【報(bào)告日期：2023年12月】

一、浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司簡介

江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司成立于2003年，坐落在中國歷史文化古鎮(zhèn)烏鎮(zhèn)的所在地，浙江省桐鄉(xiāng)梧桐街道環(huán)城南路3618號，處于上海、杭州、蘇州的金三角中心區(qū)域，注冊資本8888.88萬元，占地面積48519平方米，建筑面積72592平方米，凈化車間23920平方米。公司專業(yè)從事麻醉疼痛治療及精密輸注系列醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要產(chǎn)品分為過濾器、輸注泵、管路類、輸液器、包類（麻/疼）、針類（麻/疼）等系列。 目前，公司擁有2家全資子公司——浙江潤強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司和嘉興伏爾特醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)有限公司。集團(tuán)旗下?lián)碛卸笾t(yī)療器械品牌“浙伏”、“潤強(qiáng)”，以及遍布全國的代理銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、美洲和東南亞多個(gè)國家。技術(shù)成果方面，截至 2023年11 月 30 日，公司擁有醫(yī)療器械注冊證43項(xiàng)，其中 III 類醫(yī)療器械注冊證23 項(xiàng)；有效專利 92項(xiàng)，其中發(fā)明專利11項(xiàng)。

近年來，公司獲得國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目 2 項(xiàng)，國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目 2 項(xiàng)，省級重點(diǎn)科研項(xiàng)目4 項(xiàng)。公司主持起草了“一次性使用活組織檢查針”、“一次性使用麻醉穿刺包”等國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 5 項(xiàng)；公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，獲得了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過了歐盟 CE 及美國 FDA 認(rèn)證……

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